Khi vắc-xin được tiêm vào cuối năm ngoái, thông điệp từ các quan chức y tế rất đơn giản: hãy tiêm vắc-xin khi bạn đáp ứng các điều kiện và nhận bất kỳ loại vắc-xin nào được cung cấp cho bạn.Tuy nhiên, vì thuốc tăng cường có sẵn cho một số nhóm người nhất định và các mũi tiêm liều thấp dự kiến ​​sẽ sớm được cung cấp cho trẻ nhỏ, phong trào đang chuyển từ một tập hợp các hướng dẫn đơn giản sang các sơ đồ hỗn loạn hơn cho những người tổ chức và cung cấp các mũi tiêm.
Lấy tăng cường Moderna làm ví dụ.Nó đã được Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ cho phép vào thứ Tư và dự kiến ​​sẽ được Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh khuyên dùng cho những người từ 65 tuổi trở lên và những người có các yếu tố rủi ro nhất định—dân số được phép dùng thuốc tăng cường Pfizer-BioNTech.Nhưng không giống như thuốc tiêm Pfizer, thuốc tăng cường Moderna là liều nửa;nó yêu cầu sử dụng cùng một lọ với liều đầy đủ, nhưng chỉ rút một nửa cho mỗi lần tiêm.Riêng biệt với đây là liều đầy đủ thứ ba của các mũi tiêm mRNA này, đã được phê duyệt cho những người bị suy giảm miễn dịch.
Claire Hannan, giám đốc điều hành của Hiệp hội các nhà quản lý tiêm chủng cho biết: “Lực lượng lao động của chúng tôi đã cạn kiệt và họ đang cố gắng lập kế hoạch tiêm chủng cho trẻ em.“Một số thành viên của chúng tôi thậm chí còn không biết rằng Moderna là một nửa liều lượng, chúng tôi mới bắt đầu nói về nó…tất cả họ đều há hốc mồm.”
Từ đó nó trở nên phức tạp hơn.FDA cũng cho phép rằng CDC dự kiến ​​sẽ khuyến nghị tiêm liều thứ hai của Johnson & Johnson cho tất cả những người được tiêm ngay sau Thứ Năm—chứ không chỉ đối tượng hẹp hơn vì có thể chấp nhận tiêm nhắc lại mũi tiêm Moderna hoặc Pfizer.Mặc dù những người được tiêm vắc-xin Pfizer và Moderna đủ điều kiện để tiêm nhắc lại sáu tháng sau khi hoàn thành loạt vắc-xin chính này, những người được tiêm vắc-xin Johnson & Johnson nên tiêm mũi thứ hai hai tháng sau lần tiêm vắc-xin đầu tiên.
Ngoài ra, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã tiết lộ vào thứ Tư rằng họ cho phép phương pháp “trộn và kết hợp” với thuốc tăng cường, có nghĩa là mọi người không cần phải tiêm cùng loại thuốc tăng cường như trong loạt phim chính.Chính sách này sẽ làm phức tạp kế hoạch, gây khó khăn cho việc dự đoán số lượng liều sẽ được yêu cầu ở mỗi khu vực để tiêm chủng nhắc lại.
Sau đó là vắc xin của Pfizer dành cho 28 triệu trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.Các cố vấn của FDA sẽ họp vào thứ Ba tới để thảo luận về vắc xin của Pfizer dành cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, nghĩa là loại vắc xin này có thể sẽ sớm được tung ra thị trường.Vắc xin sẽ được đựng trong một lọ riêng biệt với lọ tiêm dành cho người lớn của công ty và sẽ sử dụng kim tiêm nhỏ hơn để cung cấp liều 10 microgam, thay vì liều 30 microgam được sử dụng cho thanh thiếu niên và người lớn từ 12 tuổi trở lên.
Tổ chức tất cả những điều này sẽ thuộc về các hiệu thuốc, chương trình tiêm chủng, bác sĩ nhi khoa và quản lý vắc xin, nhiều người trong số họ đã kiệt sức và họ cũng phải theo dõi hàng tồn kho và giảm thiểu lãng phí.Đây cũng sẽ là một quá trình chuyển đổi nhanh chóng: một khi CDC đã đánh dấu vào ô cuối cùng của bộ tăng cường với các khuyến nghị của mình, mọi người sẽ bắt đầu yêu cầu chúng.
Lãnh đạo FDA thừa nhận rằng tất cả những điều này đều đặt ra những thách thức.Peter Marks, Giám đốc Trung tâm Nghiên cứu và Đánh giá Sinh học của FDA, cho biết hôm thứ Tư trong một cuộc gọi hội nghị với các phóng viên về các phát hành mới và sửa đổi của FDA: “Mặc dù nó không đơn giản, nhưng nó không hoàn toàn phức tạp đến mức tuyệt vọng. ..Pfizer) ủy quyền khẩn cấp.
Đồng thời, chiến dịch y tế công cộng vẫn đang cố gắng tiếp cận hàng chục triệu người đủ điều kiện nhưng hoàn toàn chưa được tiêm chủng.
Bộ trưởng Y tế Bang Washington Umair Shah lưu ý rằng các cơ quan y tế công cộng vẫn đang cập nhật dữ liệu, xét nghiệm và ứng phó với Covid-19, đồng thời ở một số nơi vẫn đang đối phó với sự gia tăng đột biến do biến thể Delta.Anh ấy nói với STAT: “Không giống như những người đã phản ứng với Covid-19, những trách nhiệm khác hoặc những nỗ lực khác sẽ biến mất.”
Điều quan trọng nhất là chiến dịch vắc-xin.“Sau đó, bạn có những tên lửa đẩy, và sau đó bạn có những đứa trẻ từ 5 đến 11 tuổi,” Shah nói.“Ngoài những gì y tế công cộng đang làm, bạn còn có thêm sự phân tầng.”
Các nhà cung cấp và quan chức y tế công cộng cho biết họ có kinh nghiệm lưu trữ và phân phối các sản phẩm khác với các loại vắc xin khác và đang chuẩn bị cách xử lý giai đoạn tiếp theo của chiến dịch bảo vệ mọi người khỏi Covid-19.Họ đang đào tạo các nhà quản lý vắc-xin và thiết lập các hệ thống để đảm bảo rằng mọi người được tiêm đúng liều lượng khi tiêm vắc-xin - cho dù đó là vắc-xin loạt chính hay vắc-xin tăng cường.
Trong phòng khám y học gia đình của Sterling Ransone ở Deltaville, Virginia, ông đã vẽ một biểu đồ phác thảo những nhóm nào đủ điều kiện nhận mũi tiêm nào và khoảng thời gian được khuyến nghị giữa các liều tiêm khác nhau.Anh ấy và các nhân viên điều dưỡng của mình cũng đã nghiên cứu cách phân biệt các liều tiêm khác nhau khi lấy các liều tiêm khác nhau ra khỏi lọ và thiết lập một hệ thống mã màu, chứa các giỏ khác nhau cho các mũi tiêm chính dành cho người lớn và sự trợ giúp của Moderna.Có sẵn dụng cụ đẩy và một mũi tiêm cho trẻ nhỏ.
Lanson, chủ tịch Học viện Bác sĩ Gia đình Hoa Kỳ cho biết: “Bạn phải dừng lại và suy nghĩ về tất cả những điều này.“Hiện tại có những gợi ý gì, bạn cần làm gì?”
Tại một cuộc họp của Ủy ban Cố vấn Vắc xin của FDA vào tuần trước, một trong những thành viên của hội đồng đã nêu lên mối lo ngại về “liều lượng không phù hợp” (nghĩa là nhầm lẫn về liều lượng) với Moderna.Anh ấy đã hỏi Jacqueline Miller, người đứng đầu bộ phận điều trị bệnh truyền nhiễm của công ty, về khả năng có các loại lọ khác nhau cho mũi tiêm chính và mũi tiêm nhắc lại.Nhưng Miller nói rằng công ty vẫn sẽ cung cấp cùng một lọ thuốc mà từ đó quản trị viên có thể lấy liều 100 microgam hoặc liều tăng cường 50 microgam và có kế hoạch tiến hành đào tạo bổ sung.
Miller nói: “Chúng tôi nhận ra rằng điều này đòi hỏi một số giáo dục và thực thi pháp luật.“Vì vậy, chúng tôi đang chuẩn bị gửi thư 'Kính gửi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe' giải thích cách quản lý những liều thuốc này.”
Các lọ vắc xin của Moderna có hai kích cỡ, một loại dành cho loạt chính có tối đa 11 liều (thường là 10 hoặc 11 liều) và loại còn lại dành cho tối đa 15 liều (thường là 13 đến 15 liều).Nhưng nút trên lọ chỉ có thể chọc thủng 20 lần (có nghĩa là chỉ có thể rút 20 mũi tiêm ra khỏi lọ), vì vậy thông tin mà Moderna cung cấp cho nhà cung cấp cảnh báo, “Khi chỉ tiêm một liều nhắc lại hoặc kết hợp các loạt chính. và liều tăng cường được chiết ra. Tại thời điểm này, liều lượng tối đa có thể chiết xuất từ ​​bất kỳ lọ thuốc nào không được vượt quá 20 liều.”Hạn chế này làm tăng khả năng lãng phí, đặc biệt là đối với các lọ lớn hơn.
Các liều lượng khác nhau của tên lửa đẩy Moderna không chỉ làm tăng mức độ phức tạp của những người thuyết trình ở cấp độ cá nhân.Hannan nói rằng khi số lượng liều rút ra từ một lọ bắt đầu thay đổi, việc cố gắng giám sát việc cung cấp và sử dụng nó trong chương trình tiêm chủng sẽ là một thách thức bổ sung.
Cô ấy nói: “Về cơ bản, bạn đang cố gắng theo dõi hàng tồn kho trong các lọ 14 liều, hiện có thể là 28 lọ [-liều] hoặc ở đâu đó ở giữa.
Trong nhiều tháng, Hoa Kỳ đã tràn ngập nguồn cung cấp vắc xin và các quan chức của chính quyền Biden đã quảng cáo rằng nước này cũng đã có đủ nguồn cung cấp vắc xin sau khi được cấp phép.
Tuy nhiên, đối với trẻ em từ 5 đến 11 tuổi, các quan chức y tế công cộng cho biết họ không chắc ban đầu chính phủ liên bang sẽ cung cấp loại chương trình tiêm chủng vắc xin cho trẻ em nào — và mức độ quan tâm của cha mẹ các em.Đầu tiên.Shah nói rằng Bang Washington đã cố gắng mô hình hóa nhu cầu này, nhưng vẫn còn một số câu hỏi chưa được trả lời.Dữ liệu khảo sát của Caesars Family Foundation cho thấy khoảng 1/3 phụ huynh cho biết khi vắc xin được phê chuẩn, họ sẽ “ngay lập tức” tiêm phòng cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi, mặc dù cha mẹ đã tiêm dần từ khi được bật đèn xanh.Ấm lên để tiêm phòng cho trẻ lớn hơn.
Shah cho biết: “Có giới hạn đối với các mặt hàng có thể đặt hàng ở mỗi bang.Chúng tôi sẽ thấy nhu cầu từ cha mẹ và những đứa trẻ mà họ mang theo.Cái này có chút không rõ.”
Chính quyền Biden đã vạch ra kế hoạch triển khai tiêm chủng cho trẻ em trong tuần này trước khi thảo luận về việc cấp phép vào tuần tới.Chúng bao gồm tuyển dụng bác sĩ nhi khoa, trung tâm y tế cộng đồng và nông thôn, và hiệu thuốc.Jeff Zients, Điều phối viên ứng phó Covid-19 của Nhà Trắng, cho biết chính phủ liên bang sẽ cung cấp đủ vật tư cho các bang, bộ lạc và khu vực để tung ra hàng triệu liều.Hàng hóa cũng sẽ bao gồm các kim tiêm nhỏ hơn cần thiết để tiêm.
Helen bao gồm nhiều vấn đề liên quan đến các bệnh truyền nhiễm, bao gồm bùng phát, chuẩn bị, nghiên cứu và phát triển vắc-xin.