Tin tức

Gần đây, đường ống lưu thông ngoài cơ thể của Sanxin Medical thông qua giấy phép tiếp thị của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) (K202796), đây là dòng sản phẩm thanh lọc máu y tế đầu tiên của sanxin được cấp phép tiếp thị của FDA (510K)! Đây là sản phẩm thứ năm được FDA cấp phép (510K) giấy phép tiếp thị sau ống tiêm an toàn của công ty, ống tiêm vô trùng dùng một lần, ống thông IV và mặt nạ y tế. Sanxin Medical cũng đã trở thành nhà sản xuất dây chuyền lưu thông ngoài cơ thể đầu tiên ở Trung Quốc được cấp phép tiếp thị của FDA (510K), bao gồm nhiều chế độ điều trị của lọc máu (chạy thận nhân tạo, lọc máu, lọc máu, truyền máu, v.v.).Hiện tại, có ít hơn 20 nhà sản xuất dây chuyền lưu hành ngoài cơ thể trên toàn thế giới đã được cấp phép lưu hành của FDA.

Được thành lập vào năm 1997, Sanxin Medical là một doanh nghiệp công nghệ cao quốc gia chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất, kinh doanh và dịch vụ các thiết bị y tế.Sau 20 năm phát triển, Sanxin Medical đã phát triển thành nhà cung cấp hàng đầu các giải pháp hàng tiêu dùng chạy thận nhân tạo hoàn chỉnh tại Trung Quốc.Đây là công ty đầu tiên trong ngành vượt qua hệ thống quản lý chất lượng CE CMD và chứng nhận sản phẩm. Sự chấp thuận thành công của FDA (510K) đánh dấu rằng các sản phẩm đường ống chạy thận nhân tạo của Sanxin Medical ngang bằng với cấp độ hạng nhất trên thế giới và nó cũng là một bằng chứng mạnh mẽ rằng thương hiệu Trung Quốc đã được tiếp cận và công nhận thị trường quốc tế.Sanxin Medical đã mở ra một kỷ nguyên mới của cạnh tranh thị trường toàn cầu.

Sanxin Medical sẽ nhân cơ hội này để liên tục đẩy nhanh mô hình phát triển chiến lược nghiên cứu và phát triển độc lập trong nước và phát triển đồng bộ toàn cầu, gánh vác sứ mệnh phát triển thương hiệu thiết bị y tế quốc gia, quảng bá nhiều sản phẩm chất lượng cao hơn ra thế giới, mang đến cho bệnh nhân sự an toàn và hiệu quả cao. -chất lượng sản phẩm và dịch vụ, đồng thời đóng góp vào sự phát triển của y tế và sức khỏe toàn cầu.


Thời gian đăng: 27-09-2021